La FDA aprueba las vacunas actualizadas de Moderna y Pfizer/BioNTech contra el covid-19
Belén Liotti
(CNN) –– Mientras una ola veraniega de covid-19 golpea a Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este jueves las vacunas actualizadas de Moderna y Pfizer/BioNTech contra el virus.
Moderna y Pfizer dijeron que las vacunas de ARNm actualizadas estarán disponibles en farmacias y clínicas de EE.UU. en los próximos días.
“La vacunación sigue siendo la piedra angular de la prevención de la covid-19”, afirmó en un comunicado el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. “Estas vacunas actualizadas cumplen con los rigurosos estándares científicos de la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad de fabricación. Dada la disminución de la inmunidad de la población por exposición previa al virus y por vacunación previa, alentamos enfáticamente a quienes son elegibles a que consideren recibir una vacuna actualizada contra el covid-19 para brindar una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente”.
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Los niveles del virus SARS-CoV-2, que causa el covid-19, medidos en aguas residuales se encuentran en niveles “muy altos” a nivel nacional, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés), lo que provocó el pico de verano más alto en EE.UU. desde julio de 2022. El monitoreo de los niveles virales en las aguas residuales puede brindar una imagen de cuán extendido está el virus, ya que las pruebas y otras formas de monitoreo disminuyeron.
La cantidad de personas que padecen una enfermedad grave como consecuencia del virus, incluidas las tasas de hospitalización y muerte, han ido aumentando, según los CDC, pero están lejos de los niveles observados en años anteriores.
Según los datos de los CDC, la cepa predominante en Estados Unidos actualmente es la KP.3.1.1, que se estima que representa el 37% de los casos en las últimas dos semanas, el triple del nivel de hace un mes.
KP.3.1.1 y KP.2 (la cepa incluida en las vacunas de ARNm actualizadas) son ambas variantes de JN.1, que será el objetivo de una vacuna actualizada basada en proteínas de Novavax. Todas son versiones de la variante ómicron.
Los CDC recomendaron en junio que todas las personas mayores de 6 meses reciban una vacuna actualizada contra el covid-19 y una vacuna contra la gripe este año.
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La FDA dijo este jueves que las personas de 5 años o más son elegibles para recibir una vacuna Pfizer o Moderna de covid-19 actualizada siempre que hayan pasado al menos dos meses desde su última dosis.
Las personas no vacunadas de entre 6 meses y 4 años pueden recibir tres dosis de la vacuna actualizada de Pfizer o dos dosis de la vacuna actualizada de Moderna. Las personas de este grupo de edad que hayan sido vacunadas previamente pueden recibir una o dos dosis de las vacunas actualizadas, según el momento y la cantidad de dosis que hayan recibido previamente. Ciertas personas de entre 6 meses y 11 años que tengan sistemas inmunitarios debilitados pueden ser elegibles para recibir dosis adicionales.
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